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課程名稱 |
臨床試驗執行與實務
Practice of Clinical Trials Research |
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開課學期 |
108-1 |
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授課對象 |
醫學院 護理學研究所 |
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授課教師 |
楊志新 |
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課號 |
ClinMD5003 |
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課程識別碼 |
421 U5600 |
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班次 |
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學分 |
2.0 |
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全/半年 |
半年 |
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必/選修 |
選修 |
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上課時間 |
星期六2,3(9:10~11:10) |
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上課地點 |
護視聽教室 |
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備註 |
9/21第1堂,周六彈性調整上課時間，無法配合不建議選課。與王正旭、白雅瑛、程仁慧、柯逢年合開。與林宗哲、林君榮、胡文郁、張榮珍、張啟仁、林家齊、高純琇、徐志宏、許 駿、沈盈君、楊銘欽合授
總人數上限：20人 |
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Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1081ClinMD5003_ |
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課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
本課程尚未建立核心能力關連 |
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課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
本課程包括臨床試驗各層面的簡介，包括臨床試驗之計畫準備、執行、資料處理，稽核查核等。重點在實際執行時應遵循的準則、問題之處理。 |
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課程目標 |
待補 |
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課程要求 |
待補 |
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預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
待補 |
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參考書目 |
待補 |
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評量方式
(僅供參考) |
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週次 |
日期 |
單元主題 |
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第1週 |
09/21 |
受試者招募及教育 |
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第2週 |
09/28 |
臨床試驗藥動學及藥效學概論 |
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第2週 |
09/28 |
多國多中心臨床試驗準備工作及注意事項 |
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第3週 |
10/19 |
臨床試驗設計 |
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第3週 |
10/19 |
課程簡介及臨床試驗簡介 |
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第4週 |
10/26 |
臨床試驗法規研讀 |
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第6週 |
11/16 |
臨床試驗計劃書 |
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第8週 |
11/30 |
臨床試驗之執行 |
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第8週 |
11/30 |
早期臨床試驗癌症與非癌症用藥 |
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第8週 |
11/30 |
嚴重不良反應通報系統 |
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第9週 |
12/07 |
臨床試驗的稽核與查核 |
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第9週 |
12/07 |
Evaluation of Treatment response and safety in cancer clinical trials |
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第9週 |
12/07 |
植物新藥臨床試驗 |
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第9週 |
12/07 |
臨床試驗和藥品經濟學 |
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第10週 |
12/14 |
臨床試驗資料數理及統計分析 |
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第10週 |
12/14 |
受試者告知 |
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第10週 |
12/14 |
臨床試驗中生活品質測量 |
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第10週 |
12/14 |
臨床試驗前準備工作 |
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第12週 |
12/28 |
臨床試驗執行與實務(期末考) |
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